Monthly Archives April 2010

EuGH erlaubt finanzielle Anreize für Ärzte von Behörden für die Verschreibung preisgünstigerer Arzneimittel

Gesundheitsbehörden dürfen Ärzten finanzielle Vorteile anbieten, um Anreize für die Verschreibung preisgünstigerer Arzneimittel zu schaffen. Das hat der Europäische Gerichtshof (EuGH) in einem Urteil am 22. April 2010 festgestellt. Jedoch muss sichergestellt sein, dass die entsprechende Regelung auf objektiven, nichtdiskriminierenden Kriterien beruht. Insbesondere ist die zugrunde liegenden therapeutischen Bewertungen öffentlich zu machen.
Für die Pharmaunternehmen [...]

EU-weite Datenbank für Medizinprodukte beschlossen

Nach einem Beschluss, den die Europäische Kommission erlassen hat, müssen alle EU-Mitgliedstaaten ab Mai 2011 eine Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) nutzen. Daten, die von wesentlicher Bedeutung für ihre Sicherheit sind – wie Konformitätsbescheinigungen oder Daten über klinische Prüfungen werden bisher nur auf einzelstaatlicher Ebene gespeichert. Die Datenbank Eudamed soll den Überwachungsbehörden den raschen Zugriff [...]